Ευχάριστα είναι τα νέα από τον τομέα των ερευνών για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού, καθώς η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε πως το εμβόλιο που αναπτύσσει είναι κατά 94,5% αποτελεσματικό.
Πρόκειται για τη δεύτερη αμερικανική εταιρεία που ανακοινώνει εξαιρετικά εθαρρυντικές εξελίξεις όσον αφορά στα όπλα που αναπτύσσονται για την καταπολέμηση της πανδημίας.
Τα εντυπωσιακά αποτελέσματα ανακοινώθηκαν με το εμβόλιο να βρίσκεται στη φάση 3 των δοκιμών.
Κατά τη δοκιμή, 90 ασθενείς έλαβαν εικονικό εμβόλιο και πέντε το κανονικό
Η εσωτερική ανάλυση που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα βασίζεται σε 95 ασθενείς, όλοι τους επιβεβαιωμένοι φορείς του κορωνοϊού, από τους οποίους οι 90 έλαβαν εικονικό εμβόλιο και οι πέντε κανονικό. Οι εξετάσεις έδειξαν ότι το υποψήφιο εμβόλιο είχε αποτελεσματικότητα σε ποσοστό 94,5%. Επίσης έχει μεγαλύτερη διάρκεια ζωής σε συνθήκες απλής ψύξης, σε αντίθεση με το εμβόλιο της Pfizer που η συντήρησή του απαιτεί πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
Συγκεκριμένα το υποψήφιο εμβόλιο αναμένεται να παραμένει σταθερό σε τυπικές θερμοκρασίες ψύξης από 2° έως 8°C για 30 ημέρες, διάστημα μεγαλύτερο από την αρχική εκτίμηση των 7 ημερών
Το εμβόλιο μπορεί να μεταφερθεί και να αποθηκευτεί μακροπρόθεσμα σε τυπικές θερμοκρασίας κατάψυξης στους -20°C για 6 μήνες και δεν απαιτείται αραίωση πριν τον εμβολιασμό.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Moderna, το επόμενο βήμα είναι να απευθυνθεί στην αρμόδια αμερικανική ρυθμιστική αρχή, τον FDA, ώστε να ζητήσει και αυτή, όπως και η Pfizer, κατεπείγουσα έγκριση μέσα στις επόμενες εβδομάδες.
«Πρόκειται για μια στιγμή ορόσημο στην ανάπτυξη του υποψήφιου εμβολίου μας έναντι της COVID-19. Από τις αρχές Ιανουαρίου, ακολουθούμε στενά αυτόν τον ιό με τον στόχο να προστατεύσουμε όσο το δυνατόν περισσότερα άτομα σε όλο τον κόσμο. Γνωρίζαμε εξαρχής ότι κάθε μέρα μετράει. Αυτή η ιδιαίτερα θετική εξέλιξη από την ενδιάμεση ανάλυση της Φάσης 3 της δοκιμής μας προσφέρει την πρώτη κλινική επικύρωση ότι το εμβόλιό μας μπορεί να αποτρέψει την μόλυνση από COVID-19 και να προλάβει την βαριάς μορφής νόσηση», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.
Δε θα είναι διαθέσιμο εκτός ΗΠΑ πριν από το 2021
Τα ενθαρρυντικά αυτά αποτελέσματα έρχονται να προστεθούν στα ήδη θετικά που ανακοινώθηκαν την προηγούμενη εβδομάδα από τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου της Pfizer σε συνεργασία με τη BioNTech, που έδειξαν ότι το δικό τους εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά 90%.
Πάντως, το εμβόλιο της Moderna δεν αναμένεται να είναι διαθέσιμο εκτός ΗΠΑ πριν από το 2021. Η φαρμακοβιομηχανία δήλωσε πως 20 εκατομμύρια δόσεις θα είναι έτοιμες για να ταξιδέψουν προς τις ΗΠΑ πριν το τέλος του 2020 και εξέφρασε την ελπίδα να κατασκευάσει ακόμα 500.000.000 – 1 δισ. την επόμενη χρονιά για παγκόσμια χρήση.
Moderna: Αισιοδοξία στην ΕΕ από τις ανακοινώσεις
Για «περισσότερα ενθαρρυντικά νέα μετά τη δημοσίευση επιτυχημένων αποτελεσμάτων των δοκιμών σήμερα», έκανε λόγο η αρμόδια για θέματα υγείας Επίτροπος Στέλλα Κυριακίδου, μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων δοκιμών του εμβολίου της αμερικάνικης εταιρείας Moderna.
Η Επίτροπος, σύμφωνα με τον ανταποκριτή του Star στις Βρυξέλλες, Θάνο Αθανασίου, τόνισε ότι «κάνουμε ό,τι μπορούμε για να διασφαλίσουμε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια», ενώ σημείωσε ότι η υπογραφή των τελικών συμβολαίων αγοράς με τη Pfizer – BioNTech, θα γίνει αργότερα μέσα στην εβδομάδα.
Ετοιμάζεται σύμβαση της ΕΕ με τη Moderna για την αγορά του εμβολίου
Ταυτόχρονα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι ξεκινά κυλιόμενη αξιολόγηση των δεδομένων του εμβολίου της Moderna.
Η σχεδιαζόμενη σύμβαση με τη Moderna θα παράσχει τη δυνατότητα σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ να αγοράσουν το εμβόλιο, καθώς και να το δωρίσουν σε χώρες χαμηλότερου και μεσαίου εισοδήματος ή να το ανακατευθύνουν σε ευρωπαϊκές χώρες.
Οι διερευνητικές συνομιλίες έχουν ως στόχο να καταλήξουν σε συμφωνία προαγοράς που θα χρηματοδοτηθεί από το μέσο στήριξης έκτακτης ανάγκης, το οποίο διαθέτει κονδύλια που προορίζονται για τη δημιουργία χαρτοφυλακίου πιθανών εμβολίων, τα οποία θα διαθέτουν διαφορετικά προφίλ και θα παρασκευάζονται από διαφορετικές εταιρείες.
Με αυτό τον τρόπο, η Koμισιόν θα διαθέτει ένα συμβατικό πλαίσιο για την αρχική αγορά 80 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου για λογαριασμό όλων των κρατών μελών της ΕΕ, συν τη δυνατότητα αγοράς έως 80 επιπλέον εκατομμυρίων δόσεων.
star.gr
